- PROGRAMA
Experto en Gestión de Productos Sanitarios
El curso de Experto en Gestión de Productos Sanitarios persigue que los alumnos conozcan el marco normativo para el diseño, fabricación y comercialización de los Productos Sanitarios, así como las herramientas de gestión necesarias para llevar a cabo estas actividades, y el seguimiento de los productos en el mercado una vez alcanzada la fase de comercialización.
Objetivo
Formar profesionales excelentes dotados de una visión global de la empresa, con capacidades analíticas y ejecutivas y foco en la innovación y el emprendimiento como palancas del éxito empresarial y profesional.
DIRIGIDO A
👨💼 Profesionales de empresas del sector de Productos Sanitarios
⚕️ Profesionales de organismos relacionados con el sector, y titulados universitarios que quieran formarse en el sector de los Productos Sanitarios.
METODOLOGÍA
El curso se desarrollará de forma On Line , buscando la flexibilidad necesaria para que el alumno pueda compatibilizar el programa con su trabajo.
DURACIÓN
🗓️ De Enero a Junio 2024.
💻 120 horas lectivas
Sesiones On Line:
Miércoles: 19:00 a 21:00 horas
Jueves: 19:00 a 21:00 horas
Viernes: de 18:00 a 20:00 horas
- El Mercado Único Europeo y el Nuevo Marco Legislativo de la Unión Europea.
- Regulación Europea de Productos Sanitarios.
- Productos Sanitarios Implantables Activos. Directivas y Reglamentos
- Productos Sanitarios. Directivas y Reglamentos
- Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro. Directivas y Reglamentos
- Regulación Española de Productos Sanitarios
- Productos Sanitarios Implantables Activos
- Productos Sanitarios
- Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro
- La Norma EN ISO 13485:2016. Parte I
- El concepto del producto sanitario. Productos frontera. Productos con medicamentos y otros productos.
- Clasificación de los Productos Sanitarios
- La concepción del diseño de Productos Sanitarios
- Análisis de Riesgos de los Productos Sanitarios. La norma EN ISO 14971:2012
- Investigaciones y Evaluaciones Clínicas
- Requisitos Esenciales de los Productos Sanitarios
- Diseño y Desarrollo de Productos Sanitarios. Norma EN ISO 13485:2016
- Planificación de la producción
- Validación de Procesos. Esterilización
- Control de los procesos que requieren validación. Salas limpias.
- Validación y mantenimiento de los equipos de producción
- Sistemas de calidad para la producción. Las normas ISO 13485
- Calibración de equipos de medida
- Información de Productos Sanitarios, etiquetados, instrucciones de uso
- Distribución, publicidad, venta y uso de los Productos Sanitarios
- Seguimiento de los productos en el mercado
- Sistema de Vigilancia en el Mercado
- Medición, Análisis y Mejora. La norma EN ISO 13485:2016
- Gestión de la innovación
- Internalización de empresas
- Caso práctico
- Estructura del sector de Productos Sanitarios en España, Europa
- Certificación FDA y otros modelos (a nivel Global)
PRECIO 1.875€
(dos pagos)
Bonificación FUNDAE
DIPLOMA QUE SE OBTIENE
DÓNDE SE IMPARTE
- info@ienupm.com
- (+34) 641 526 985 / (+34) 910 677 073
- Calle José Gutiérrez Abascal, Nº2. 28006 Madrid – España